Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004348/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Пирацетам – 200 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 17,11мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 9,28 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 21,29 мг, кальция стеарат – 2,48 мг, Состав оболочки таблетки: сахароза (сахар) – 193,96 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 2,05 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 29,08 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,9 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) – 1,45 мг, воск пчелиный – 0,3 мг, тропеолин О – 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004348/10-170510 изменение №6 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100620402
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Пирацетам – 200 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 17,11мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 9,28 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 21,29 мг, кальция стеарат – 2,48 мг, Состав оболочки таблетки: сахароза (сахар) – 193,96 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 2,05 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 29,08 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,9 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) – 1,45 мг, воск пчелиный – 0,3 мг, тропеолин О – 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004348/10-170510 изменение №6 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100620402
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.05.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам Авексима |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Пирацетам – 200 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 17,11мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 9,28 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 21,29 мг, кальция стеарат – 2,48 мг, Состав оболочки таблетки: сахароза (сахар) – 193,96 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 2,05 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 29,08 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,9 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) – 1,45 мг, воск пчелиный – 0,3 мг, тропеолин О – 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004348/10-170510 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка оранжевого стекла - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирацетам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Пирацетам – 200 мг Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный – 17,11мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 9,28 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 21,29 мг, кальция стеарат – 2,48 мг, Состав оболочки таблетки: сахароза (сахар) – 193,96 мг, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700 (повидон) – 2,05 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) – 29,08 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 2,9 мг, титана диоксид (титана двуокись пигментная) – 1,45 мг, воск пчелиный – 0,3 мг, тропеолин О – 0,1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004348/10-170510 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) пластиковая - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) из стекломассы - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Асфарма (Россия), 4607100620402
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.