Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004368/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Контролок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг, Соответствует: Пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3 мг и Пантопразолу (свободная кислота) 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,0 мг, натрия гидроксид 0,24 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004368/08-180320 изменение №1, ЛП-№(000303)-(РГ-RU)-030223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Такеда ГмбХ (Германия), Такеда ГмбХ (Германия), 04031083002762, 04031083006838, 4031083002762, 4031083006838
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Такеда ГмбХ (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Контролок® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
| Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг, Соответствует: Пантопразолу натрия (ангидрид) 42,3 мг и Пантопразолу (свободная кислота) 40,0 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат 1,0 мг, натрия гидроксид 0,24 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004368/08-180320 изменение №1, ЛП-№(000303)-(РГ-RU)-030223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Патеон Италия С.п.А. (Италия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Патеон Италия С.п.А. (Италия), Такеда ГмбХ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
