Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004419/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Супироцин®-Б |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Мупироцин |
Состав | В 100 г мази содержится: Действующие вещества Бетаметазона дипропионат, эквивалентный бетаметазону — 0,05 г, мупироцин — 2,0 г; Вспомогательные вещества Макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-004419/09-040609 |
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 5 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8904091102105
- мазь для наружного применения, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091150502, 8904091150502
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.