Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004511/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕН Фарма Рус ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кларитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004511/10-210510 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сейдон-Сановель |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кларитромицин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004511/10-210510 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536090139
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 8699536090146
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.