Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004517/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | В 1 г препарата содержится: Активное вещество Кетоконазол — 20,0 мг Вспомогательные вещества : Лаурилсульфат натрия — 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропиленбетаин) — 12,0 мг, натрия хлорид — 15,0 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) — 5,0 мг, парфюмерная композиция — 2,0 мг, лимонная кислота — 0,8 мг, бутилгидрокситолуол (дибунол) — 1,0 мг, метилхлоризотиазолинон (катон CG) — 0,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,018 мг, вода очищенная — до 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004517/10-220523 |
- шампунь 2%, №5 - емкость 5 мл (5) - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) полимерный 100 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Себозол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кетоконазол |
Состав | В 1 г препарата содержится: Активное вещество Кетоконазол — 20,0 мг Вспомогательные вещества : Лаурилсульфат натрия — 140,0 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла (кокамидопропиленбетаин) — 12,0 мг, натрия хлорид — 15,0 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла (кокадиэтаноламид) — 8,5 мг, динатрия эдетат (трилон Б) — 5,0 мг, акриламид и диаллилдиметиламмония хлорида сополимер (поликватерниум-7) — 5,0 мг, парфюмерная композиция — 2,0 мг, лимонная кислота — 0,8 мг, бутилгидрокситолуол (дибунол) — 1,0 мг, метилхлоризотиазолинон (катон CG) — 0,5 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,018 мг, вода очищенная — до 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-004517/10-220523 |
- шампунь 2%, №5 - емкость 5 мл (5) - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) полимерный 100 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
- шампунь 2%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Муромский приборостроительный завод АО (АО «МПЗ») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.