Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004579/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2014 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Интеленс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этравирин |
Состав | активное вещество: этравирин 100 мг вспомогательные вещества: гипромеллоза; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; лактозы моногидрат (каждая таблетка содержит 160 мг лактозы) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004579/08-170608, изменение №6 |
- таблетки 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), 4602243001972
- таблетки 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Янссен-Силаг (Италия), Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808009835
- таблетки 100 мг, №120 - 120 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Янссен-Силаг (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.