Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004589/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пи энд Джи Хелс Джермани ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейробион® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-004589/08-130123 |
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг, №3 - ампула темного стекла 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сенекси ЭйчЭсСи (Франция),
- раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг, №10 - ампула темного стекла 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сенекси ЭйчЭсСи (Франция),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мерк КГаА (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нейробион® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин + Тиамин + Цианокобаламин |
Состав | действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) 100,0 мг пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 100,0 мг цианокобаламин (витамин В12) 1,0 мг вспомогательные вещества: калия цианид — 0,1 мг; натрия гидроксида раствор 1 М — 73,0 мг; вода для инъекций — до 3 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004589/08-130123 |
- раствор для внутримышечного введения, №3 - ампула темного стекла 3 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия), 4027269052683
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула темного стекла 3 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мерк КГаА (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.