Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004677/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Кодеин+Парацетамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кодеин + Парацетамол |
Состав | На одну таблетку: Активные вещества : Парацетамол — 0,500 г Кодеин или — 0,008 г Кодеина фосфат — 0,01 г (в пересчете на кодеин) (0,008 г); Вспомогательные вещества : Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота — достаточное количество до получения таблетки массой — 0,60 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004677/07-111207 изменение №3 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.