Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004678/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Налтрексон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Налтрексон |
Состав | Состав на одну таблетку Активное вещество: Налтрексона гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 50,0 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 179,6 мг, Крахмал картофельный — 44,9 мг, Повидон — 10,5 мг, (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) Кросповидон (полипласдон XL-10) — 9,0 мг, Магния стеарат — 3,0 мг, Кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг. (аэросил) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004678/07-111207 изменение №8 |
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676004175, 460267004175
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- таблетки 50 мг, №3000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (300) - ящик картонный, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.