Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004693/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алвента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | 1 капсула с модифицированным высвобождением 37,5 мг/75 мг/150 мг содержит: Пеллеты: Действующее вещество пеллет: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,85 мг/169,70 мг (что соответствует венлафаксину 37,50 мг/75,00 мг/150,00 мг) Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка 32,50 мг/65,00 мг/130,00 мг, гипролоза 3,20 мг/6,40 мг/12,80 мг, повидон 1,95 мг/3.91 мг/7,81 мг, этилцеллюлоза 6,48 мг/12,96 мг/25,92 мг, дибутилсебакат 0,65 мг/1,29 мг/2,59 мг/ Вспомогательные вещества: Тальк Желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы №3/№1/№0: Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Крышечка капсулы: Гитана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004693/08-260319 изменение №1, ЛП-№(001294)-(РГ-RU)-061022 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989562113
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алвента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | 1 капсула с модифицированным высвобождением 37,5 мг/75 мг/150 мг содержит: Пеллеты: Действующее вещество пеллет: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,85 мг/169,70 мг (что соответствует венлафаксину 37,50 мг/75,00 мг/150,00 мг) Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка 32,50 мг/65,00 мг/130,00 мг, гипролоза 3,20 мг/6,40 мг/12,80 мг, повидон 1,95 мг/3.91 мг/7,81 мг, этилцеллюлоза 6,48 мг/12,96 мг/25,92 мг, дибутилсебакат 0,65 мг/1,29 мг/2,59 мг/ Вспомогательные вещества: Тальк Желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы №3/№1/№0: Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Крышечка капсулы: Гитана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004693/08-260319 изменение №1, ЛП-№(001294)-(РГ-RU)-061022 |
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989562113
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с пролонгированным высвобождением 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА-Рус (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Алвента® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | 1 капсула с модифицированным высвобождением 37,5 мг/75 мг/150 мг содержит: Пеллеты: Действующее вещество пеллет: Венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг/84,85 мг/169,70 мг (что соответствует венлафаксину 37,50 мг/75,00 мг/150,00 мг) Вспомогательные вещества пеллет: Сахарная крупка 32,50 мг/65,00 мг/130,00 мг, гипролоза 3,20 мг/6,40 мг/12,80 мг, повидон 1,95 мг/3.91 мг/7,81 мг, этилцеллюлоза 6,48 мг/12,96 мг/25,92 мг, дибутилсебакат 0,65 мг/1,29 мг/2,59 мг/ Вспомогательные вещества: Тальк Желатиновые капсулы: Состав оболочки капсулы №3/№1/№0: Корпус капсулы: Титана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. Крышечка капсулы: Гитана диоксид, краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004693/08-020409 изменение №1 |
- капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989562199
- капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989562182
- капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989562212
- капсулы с модифицированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562052
- капсулы с модифицированным высвобождением 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562892
- капсулы с модифицированным высвобождением 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989562076
- капсулы с модифицированным высвобождением 37.5 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 37.5 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 37.5 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия),
- капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989562120
- капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989562113
- капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, КРКА-Рус (Россия), 3838989562151
- капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с модифицированным высвобождением 150 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения),
- капсулы с модифицированным высвобождением 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, КРКА (Словения),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.