Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Нистатин — регистрационное удостоверение ЛСР-004717/07

Номер: ЛСР-004717/07
Дата регистрации: 2015-10-26
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Нистатин
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Нистатин
Сведения о производителях: производитель
Срок годности: 2 года В сухом, защищенном от света месте, при температуре 12–20 °C

История перерегистраций

  • ЛСР-004717/07 от 2015-10-26; Авексима ОАО (Россия); действует

Упаковки

Инструкция по медицинскому применению



Инструкция по медицинскому применению - РУ №

Дата последнего изменения: 12.12.2007

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество

Нистатин 250000 или 500000 ЕД.

Вспомогательные вещества

Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), желатин, тальк, кислота стеариновая, микрокристаллическая целлюлоза, титана диоксид, желтый водорастворимый краситель (КФ-6001), эмульсия КЭ 10-16, ванилин, твин-80.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклой формы, с запахом ванилина, на поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство.

Фармакологическое действие

Антибиотик полиеновой группы, продуцируемым актиномицетом Streptomyces noursei , высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida . В структуре антибиотика имеются двойные связи, обладающие высокой тропностью к стероловым структурам цитоплазматической мембраны грибов, что способствует встраиванию молекулы препарата в мембрану клетки и образованию большого количества каналов, через которые осуществляется бесконтрольный транспорт электролитов; повышение осмолярности внутри клетки приводит к ее гибели. Толерантность развивается медленно.

Фармакокинетика

Обладает слабым резорбтивным действием, практически не всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Показания

Профилактика кандидоза слизистых желудочно-кишечного тракта при длительном лечении антибактериальными средствами (особенно у истощенных и ослабленных больных).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 500000 ЕД 4–8 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет — 250000 ЕД 3–4 раза в день, старше 13 лет — по 250000–500000   ЕД 4 раза в день.

Продолжительность курса — 10–14 дней. При необходимости через неделю курс может быть повторен.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли, гипертермия, озноб, аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 250000 БД и 500000 БД.

По 20 таблеток в банки из оранжевого стекла с натягиваемыми крышками или во флаконы полиэтиленовые с навинчиваемыми крышками. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку оранжевого стекла или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Флаконы полиэтиленовые с инструкциями по применению помещают в коробку из картона. По 1 кг или 5   кг в пакет из пленки полиэтиленовой, вложенный в мешок из бумаги мешочной или в коробку из картона.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 12 до 20 °С.

В местах недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.