Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004789/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинола ацетат-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Действующее вещество Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) — 34,4 г; Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол (Е321) — 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л. Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44% содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004789/07-141216 |
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006755, 4602809006755
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006762
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ретинола ацетат-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ретинол |
Состав | Действующее вещество Ретинола ацетат (в пересчете на 100% ретинола ацетат) — 34,4 г; Вспомогательные вещества: Бутилгидрокситолуол (Е321) — 1,5 г, масло подсолнечное рафинированное, дезодорированное до 1 л. Ретинола ацетат раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3,44% содержит в 1 мл от 90000 до 110000 ME, а в капле: 3000 ME при дозировании из глазной пипетки, 5000 ME при дозировании из капельницы. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004789/07-141216 |
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 30 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006755, 4602809006755
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- раствор для приема внутрь и наружного применения (масляный) 3.44%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809006762
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.