Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004790/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабефарм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004790/07-240622 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569001516, 4603569001554, 4603569720509
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабефарм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004790/07-131207 изменение № 1 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720493
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569720509, 4603569720509
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №17280 - 240 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720509, 4603569722657
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569722664
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармакор Продакшн (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Диабефарм® МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гликлазид |
Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество : Гликлазид — 30 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004790/07-131207 изменение № 1 |
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720493
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 04603569720509, 4603569720509
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №17280 - 240 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (72) - коробка (коробочка) картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №60 - 60 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569720509, 4603569722657
- таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармакор Продакшн (Россия), 4603569722664
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.