Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004805/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитросорбид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Изосорбида динитрата (нитросорбида) таблеточной массы, — 100 мг в ней содержится изосорбида динитрата (нитросорбида) — 10 мг Вспомогательные вещества: Крахмала картофельного, сахарозы (сахара), кальция стеарата — до 100 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004805/10-270510 изменение №5 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824014292
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824011314
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824009571
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824014285
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла, Дальхимфарм (Россия), 4602824000714
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000707, 4602824009595
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824010799
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016395
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нитросорбид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Изосорбида динитрат |
Состав | Состав на 1 таблетку: Изосорбида динитрата (нитросорбида) таблеточной массы, — 100 мг в ней содержится изосорбида динитрата (нитросорбида) — 10 мг Вспомогательные вещества: Крахмала картофельного, сахарозы (сахара), кальция стеарата — до 100 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004805/10-270510 изменение №5 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824014292
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824011314
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824009571
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824014285
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла, Дальхимфарм (Россия), 4602824000714
- таблетки 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824000707, 4602824009595
- таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824010799
- таблетки 10 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824016395
- таблетки 10 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №25 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- таблетки 10 мг, №125 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.