Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004855/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медицина Медицинский центр (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Уротравенол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
Состав | Активные вещества Гидроксиметилхиноксалиндиоксид (Диоксидин) — 1,0 г Вспомогательные вещества Глицин — 15,0 г Вода для инъекций — до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004855/10-280510 |
- раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл, №3 - контейнер полиэтиленовый 3 л (3) - ящик из гофрированного картона, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл, №2 - контейнер полиэтиленовый 5 л (2) - ящик из гофрированного картона, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл, контейнер полиэтиленовый 10 л - ящик из гофрированного картона, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл, №25 - контейнер ПВХ 250 мл (25) - ящик из гофрированного картона, Эллара МЦ ООО (Россия),
- раствор для внутрипузырного введения 1 мг/мл, №15 - контейнер ПВХ 500 мл (15) - ящик из гофрированного картона, Эллара МЦ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.