Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004859/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОВЕРИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63 мг; крахмал картофельный — 32 мг; магния стеарат — 1 мг; тальк — 3 мг; метилцеллюлоза водорастворимая — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004859/10-280510 изменение №10, ЛП-№(002274)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622390, 04607100624165, 4607100622390, 4607100624165
- таблетки 40 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622406, 04607100624172, 4607100622406, 4607100624172
- таблетки 40 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима Сибирь ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ДОВЕРИН® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 63 мг; крахмал картофельный — 32 мг; магния стеарат — 1 мг; тальк — 3 мг; метилцеллюлоза водорастворимая — 1 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004859/10-280510 изменение №10, ЛП-№(002274)-(РГ-RU)-020523 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №24 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622390, 04607100624165, 4607100622390, 4607100624165
- таблетки 40 мг, №36 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100622406, 04607100624172, 4607100622406, 4607100624172
- таблетки 40 мг, №60 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №18 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №24 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
- таблетки 40 мг, №30 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Асфарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Дротаверин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дротаверин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004859/10-280510 изменение №3 |
- таблетки 40 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Асфарма (Россия), 4607100620228
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Асфарма (Россия),
- таблетки 40 мг, №48 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Асфарма (Россия), 4607100622222
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.