Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004880/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ТОЛОФИТИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толокнянки обыкновенной листьев экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Толокнянки экстракта сухого — 0,050 г с содержанием суммы фенологликозидов в пересчете на арбутин и абсолютно сухое вещество не менее 25% Вспомогательных веществ ядра [сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, — до получения таблетки поливинилпирролидон низкомолекулярный без оболочки массой 0,2 г медицинский (повидон), магния стеарат] Вспомогательных веществ оболочки [оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), — до получения таблетки, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), покрытой оболочкой, краситель азорубин (кислотный красный 2С), массой 0,222 г титана двуокись пигментная (титана диоксид)] |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004880/09-190609 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007328, 4605180007328
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Толокнянки экстракт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Толокнянки обыкновенной листья |
Состав | Состав на одну таблетку Активного компонента Толокнянки экстракта сухого — 0,050 г с содержанием суммы фенологликозидов в пересчете на арбутин и абсолютно сухое вещество не менее 25% Вспомогательных веществ ядра [сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, — до получения таблетки поливинилпирролидон низкомолекулярный без оболочки массой 0,2 г медицинский (повидон), магния стеарат] Вспомогательных веществ оболочки [оксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), — до получения таблетки, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000), покрытой оболочкой, краситель азорубин (кислотный красный 2С), массой 0,222 г титана двуокись пигментная (титана диоксид)] |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004880/09-190609 изменение №2 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.