Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004914/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азитромицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
Состав | В одной капсуле содержится: Активное вещество Азитромицин 250 мг (эквивалентно азитромицина дигидрату 262,03 мг); Вспомогательные вещества Натрия лаурилсульфат (натрия додецилсульфат) 8,016 мг Магния стеарат 3,1 мг Крахмал прежелатинизированный 43,88 мг Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон К-17) 5,004 мг. Капсулы твердые желатиновые №0 (титана диоксид, желатин, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004914/08-241116 |
- капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003830
- капсулы 250 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003946
- капсулы 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия),
- капсулы 250 мг, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828003847
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.