Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005035/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бисопролол-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол |
Состав | действующее вещество: бисопролол 5/10 мг вспомогательные вещества ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 2,2/4,4 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 6/12 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 4/8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,54/3,08 мг; тальк — 2/4 мг; МКЦ 102 — 30,4/60,8 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 47,86/95,72 мг; магния стеарат — 1/2 мг оболочка пленочная: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,2/2,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,67998/1,35996 мг; тальк — 0,444/0,888 мг; макрогол (ПЭГ 3350) — 0,606/1,212 мг; краситель железа оксид (II) желтый (Е172) — 0,07002/0,14004 мг) |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-005035/08-101219 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005237, 04690655021220, 4690655005237, 4690655021220
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005244, 04690655021015, 4690655005244, 4690655021015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005251, 4690655022951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005268, 4690655022999
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015113, 4690655022968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015120, 4690655022975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015137, 4690655022982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005183, 04690655021213, 4690655005183, 4690655021213
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005190, 04690655021008, 4690655005190, 4690655016806, 4690655021008
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005206, 4690655022890
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005213
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005220, 4690655022937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015083, 4690655022906
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015090, 4690655022913
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015106, 4690655022920
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.