Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005035/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	30.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	28.02.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Бисопролол-СЗ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол
Состав	действующее вещество: бисопролол 5/10 мг вспомогательные вещества ядро: кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 2,2/4,4 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 6/12 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 4/8 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,54/3,08 мг; тальк — 2/4 мг; МКЦ 102 — 30,4/60,8 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) — 47,86/95,72 мг; магния стеарат — 1/2 мг оболочка пленочная: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 1,2/2,4 мг; титана диоксид (Е171) — 0,67998/1,35996 мг; тальк — 0,444/0,888 мг; макрогол (ПЭГ 3350) — 0,606/1,212 мг; краситель железа оксид (II) желтый (Е172) — 0,07002/0,14004 мг)
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-005035/08-101219 изменение №4, ЛП-№(007011)-(РГ-RU)-260924

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005237, 04690655021220, 4690655005237, 4690655021220
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005244, 04690655021015, 4690655005244, 4690655021015
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005251, 4690655022951
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005268, 4690655022999
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005275
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015113, 4690655022968
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015120, 4690655022975
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015137, 4690655022982
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005183, 04690655021213, 4690655005183, 4690655021213
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655005190, 04690655021008, 4690655005190, 4690655016806, 4690655021008
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005206, 4690655022890
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005213
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655005220, 4690655022937
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015083, 4690655022906
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015090, 4690655022913
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655015106, 4690655022920

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Северная звезда НАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	30.06.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	19.02.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Бисопролол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Бисопролол
Состав
Реквизиты нормативной документации	ЛСР-005035/08-300608 изменение № 8

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005897961
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005897985
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005897978
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899897
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899972
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899965
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899880
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899934
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899910
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899927
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899903
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005897923, 4690655003899
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005897947
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005897930
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899798
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - ящик картонный, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899873
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - ящик картонный, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899866
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899781, 4690655005299
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899835
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899828
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899804
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4607005899811

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005035/08

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005035/08