Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005077/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадиметоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиметоксин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Сульфадиметоксин — 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005077/09-260609 изменение №5 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000406
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000390
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфадиметоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сульфадиметоксин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество Сульфадиметоксин — 500 мг. Вспомогательные вещества Крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005077/09-260609 изменение №5 |
- таблетки 500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000406
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000390
- таблетки 500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.