Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005080/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лептинорм |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005080/09-260609 изменение № 4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001934
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001644
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656001651
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656002221
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.