Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005081/09
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2015 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 27.05.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Димедрол буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дифенгидрамин |
Состав | Дифенгидрамина гидрохлорида (димедрола) — 10 мг, воды для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005081/09-260609 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №10 - ампула пластиковая 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.