Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005094/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сангвиритрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Сангвиритрин ® (в пересчете на 100% вещество) (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат) — 0,005 г; Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза (сахар белый), повидон (со значением K 18 или меньше), магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II белый OY‑LS‑28911, Акрил‑Из белый 93018359, Опадрай II красный 85F25163. Примечания: 1. Состав Опадрая II белого OY‑LS‑28911: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол‑4000), окрашивающий пигмент — титана диоксид. 2. Состав Акрил‑Иза белого 93018359: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат. 3. Состав Опадрая II красного 85F25163: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол‑4000), окрашивающий пигмент — краситель железа оксид красный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005094/10-180522 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия), 04602329001827
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сангвиритрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Сангвиритрин ® (в пересчете на 100% вещество) (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат) — 0,005 г; Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза (сахар белый), повидон (со значением K 18 или меньше), магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II белый OY‑LS‑28911, Акрил‑Из белый 93018359, Опадрай II красный 85F25163. Примечания: 1. Состав Опадрая II белого OY‑LS‑28911: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол‑4000), окрашивающий пигмент — титана диоксид. 2. Состав Акрил‑Иза белого 93018359: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат. 3. Состав Опадрая II красного 85F25163: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол‑4000), окрашивающий пигмент — краситель железа оксид красный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005094/10-280818 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сангвиритрин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сангвинарина гидросульфат + Хелеритрина гидросульфат |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Сангвиритрин ® (в пересчете на 100% вещество) (сангвинарина гидросульфат + хелеритрина гидросульфат) — 0,005 г; Вспомогательные вещества (ядро): Сахароза (сахар белый), повидон (со значением K 18 или меньше), магния стеарат; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай II белый OY‑LS‑28911, Акрил‑Из белый 93018359, Опадрай II красный 85F25163. Примечания: 1. Состав Опадрая II белого OY‑LS‑28911: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол‑4000), окрашивающий пигмент — титана диоксид. 2. Состав Акрил‑Иза белого 93018359: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом 1:1, титана диоксид, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат. 3. Состав Опадрая II красного 85F25163: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол‑4000), окрашивающий пигмент — краситель железа оксид красный (E172). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005094/10-010610 |
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 50 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия), 4602329001247
- таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой 5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармцентр ВИЛАР ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.