Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005185/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Криопреципитат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фактор свертывания крови VIII |
Состав | 1 доза (15±5 мл) содержит не менее 100 единиц фактора свертывания крови VIII . |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005185/07-241207 |
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, мешок (мешочек) пластиковый 15 мл, Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия), 4607019980017
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, комопласт 300 мл 15 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, мешок (мешочек) пластиковый 14.5 мл, Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, комопласт 300 мл 14.5 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, мешок (мешочек) пластиковый 15.5 мл, Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия),
- раствор для инфузий [замороженный] 100 ЕД, комопласт 300 мл 15.5 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Оренбургская областная станция переливания крови ГУЗ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.