Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005202/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Консьюмер Кэр АГ (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Флуокортолон |
Состав | действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг флуокортолона пивалат 1 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005202/09-290609 изменение №12, ЛП-№(001072)-(РГ-RU)-010823 |
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия), 04250369505128, 04250369508501, 04250369509393, 04250369509607, 4250369508501
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия),
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия),
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Флуокортолон |
Состав | действующие вещества: лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг флуокортолона пивалат 1 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005202/09-290609 изменение №12, ЛП-№(001072)-(РГ-RU)-010823 |
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия), 04250369505128, 04250369508501, 04250369509393, 04250369509607, 4250369508501
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия),
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия),
- крем ректальный 20 мг+1 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, ЛЕО Фарма Мануфэкчуринг Итали С.р.л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолон + Лидокаин |
Состав | активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) — 1775 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005202/09-290609 изменение №6 |
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.06.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Релиф® Про |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолон + Лидокаин |
Состав | активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 20 мг вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,7 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 4,5 мг; бензиловый спирт — 5 мг; сорбитана стеарат — 10 мг; полисорбат 60 — 35 мг; цетостеариловый спирт — 60 мг; парафин жидкий — 90 мг; вазелин белый — 100 мг; вода очищенная — 672,8 мг активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) 40 мг вспомогательные вещества: жир твердый (Витепсол W35) — 1775 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005202/09-290609 изменение №6 |
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг/г, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Интендис (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Долопрокт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуокортолон + Лидокаин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005202/09-290609 изменение №1 |
- крем ректальный 1 мг+20 мг, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
- крем ректальный 1 мг+20 мг, туба алюминиевая 50 г - пачка картонная, Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия), Институт де Анжели С.р.л. (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.