Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005209/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбитропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Пирацетам — 400 мг, Циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая М 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк; Состав капсулы желатиновой: Титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005209/08-290520 изменнение №1, ЛП-№(001186)-(РГ-RU)-070922 |
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014742, 04602565035617, 4602565014742
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014759, 4602565014759
- капсулы 400 мг+25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Комбитропил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пирацетам + Циннаризин |
Состав | Состав на одну капсулу: Действующие вещества: Пирацетам — 400 мг, Циннаризин — 25 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая М 102, лактозы моногидрат (сахар молочный), магния стеарат, тальк; Состав капсулы желатиновой: Титана диоксид, желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005209/08-290520 изменнение №1, ЛП-№(001186)-(РГ-RU)-070922 |
- капсулы 400 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014742, 04602565035617, 4602565014742
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014759, 4602565014759
- капсулы 400 мг+25 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- капсулы 400 мг+25 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.