Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005214/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аболмед ООО [г.Москва] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Либакцил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ампициллин + Сульбактам |
Состав | Состав на один флакон: 0,5 г + 0,25 г 1,0 г + 0,5 г 2,0 г + 1,0 г Ампициллин натрия (в пересчете на ампициллин) 0,5 г 1,0 г 2,0 г Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) 0,25 г 0,5 г 1,0 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005214/10-070610 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+500 мг, флакон - пачка картонная, Аболмед ООО [Видное] (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+1 г, флакон - пачка картонная, Аболмед ООО [Видное] (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Аболмед ООО [Видное] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.