Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005238/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.01.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иксим Люпин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефиксим |
Состав | Каждые 5 мл суспензии содержат: Активное вещество: Цефиксим Ф. США (в форме тригидрата) 120,39 мг, эквивалентный безводному цефиксиму 100 мг. Вспомогательные вещества: Ксантановая камедь 10,00 мг, натрия бензоат 10,00 мг, клубничный ароматизатор 052311 АРO551 25,00 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200) 25,00 мг, сахароза 2309,61 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005238/09-300609 изменение №6 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 г - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 8901107003203
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 г - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640015
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.