Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005240/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эбботт Лэбораториз ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нобен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идебенон |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Идебенон 30 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К17), магния стеарат. Компоненты оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005240/09-161219 изменение №3 |
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580079, 4610004580079
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077016624, 4605077016624
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.02.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Нобен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идебенон |
Состав | 1 капсула содержит: Действующее вещество : Идебенон 30 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или пласдон) (К17), магния стеарат. Компоненты оболочки капсулы: титана диоксид (E171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель солнечный закат желтый (Е110), желатин. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005240/09-161219 изменение №3 |
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580079, 4610004580079
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
- капсулы 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.