Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005269/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агеста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Мифепристон — 10 мг. Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005269/07-251207 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Агеста |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Мифепристон |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Мифепристон — 10 мг. Вспомогательные вещества: Сахар молочный (лактоза), крахмал кукурузный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), целлюлоза микрокристаллическая для медицинских целей, кальция стеарат (кальций стеариновокислый). |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005269/07-251207 изменение №4 |
- таблетки 10 мг, упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №2 - 2 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки 10 мг, №4 - 4 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.