Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005294/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Онгецин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Для дозировки 200 мг : Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 228,0 мг в пересчете на гемцитабин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 200,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 12,5 мг, хлористоводородная кислота — q. s., натрия гидроксид — q. s. Для дозировки 1000 мг : Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 1140,0 мг в пересчете на гемцитабин — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1000,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 62,5 мг, хлористоводородная кислота — q. s., натрия гидроксид — q. s. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005294/10-291221 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055588468, 8906055588468
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флакон - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08906055588475, 8906055588475
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, №48 - флакон (48) - пачка картонная, Джодас Экспоим Пвт. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим Пвт. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Онгецин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Для дозировки 200 мг : Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 228,0 мг в пересчете на гемцитабин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 200,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 12,5 мг, хлористоводородная кислота — q. s., натрия гидроксид — q. s. Для дозировки 1000 мг : Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 1140,0 мг в пересчете на гемцитабин — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1000,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 62,5 мг, хлористоводородная кислота — q. s., натрия гидроксид — q. s. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-005294/10-080610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095564
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095281
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №48 - флакон (48) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095571
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095571
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095281
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095564
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095212, 8908000095212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095168
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095588
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095236
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095557
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095588
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095557
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095236
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095168, 8908000095168
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джодас Экспоим Пвт. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Онгецин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гемцитабин |
| Состав | В 1 флаконе содержится: Для дозировки 200 мг : Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 228,0 мг в пересчете на гемцитабин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 200,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 12,5 мг, хлористоводородная кислота — q. s., натрия гидроксид — q. s. Для дозировки 1000 мг : Действующее вещество: Гемцитабина гидрохлорид — 1140,0 мг в пересчете на гемцитабин — 1000,0 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол — 1000,0 мг, натрия ацетата тригидрат — 62,5 мг, хлористоводородная кислота — q. s., натрия гидроксид — q. s. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-005294/10-080610 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095564
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095281
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №48 - флакон (48) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095571
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095571
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095281
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095564
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095212, 8908000095212
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095168
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095588
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095236
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), 8908000095557
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №5 - флакон (5) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095588
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №48 - флакон (48) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095557
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 8908000095236
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 200 мг, флакон - пачка картонная, Новалек Фармасьютикал Пвт. Лтд (Индия), Джодас Экспоим Пвт. (Индия), 08908000095168, 8908000095168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
