Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005468/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назарел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество Флутиказона пропионат 50 мкг; Вспомогательные вещества Полисорбат 80 0,005 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 1,55 мг; глюкоза безводная 5,00 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг; фенилэтанол 0,25 мг; вода очищенная до 100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005468/08-281220 изменение №2, ЛП-№(001742)-(РГ-RU)-260123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (60 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (120 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 04630013791693, 08594737209819, 8594737209819
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (150 доз) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2012 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Назарел |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутиказон |
| Состав | 1 доза содержит: Действующее вещество Флутиказона пропионат 50 мкг; Вспомогательные вещества Полисорбат 80 0,005 мг; целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия (авицел RC‑591) 1,55 мг; глюкоза безводная 5,00 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) 0,04 мг; фенилэтанол 0,25 мг; вода очищенная до 100 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | 42-15310-08 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (60 доз) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (120 доз) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика), 8594737209819
- спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозирующим устройством (150 доз) - пачка картонная, АЙВЭКС Фармасьютикалс с.р.о. (Чешская Республика),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
