Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005568/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия аденозинтрифосфат-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трифосаденин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество : Трифосаденина динатрия тригидрат — 11,9 мг, в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту — 10,0 мг. Вспомогательные вещества : Натрия карбонат — 4,4 мг, натрия гидрокарбонат — 8,0 мг, динатрия эдетат — 0,2 мг, пропиленгликоль — 0,1 мл, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005568/08-020218 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная - пачка картонная, Норт Чайна Фармасьютикал Групп Формьюлэйшн Ко. (Китай), 6939007600330
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.