Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005607/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платикад® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин в пересчете на 100% вещество 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,00 мг или 900,0 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005607/09-130423 |
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028390944
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420428, 4670122420428
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028390975
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия), 04670122420435, 4670122420435
- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ПК-137 ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платикад® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксалиплатин |
Состав | 1 флакон с препаратом содержит: Действующее вещество: Оксалиплатин в пересчете на 100% вещество 50,0 мг или 100,0 мг; Вспомогательное вещество: Лактозы моногидрат 450,00 мг или 900,0 мг соответственно. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005607/09-110918 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390975, 4607028390975
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флакон - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028390944, 4607028390944
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.