Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005608/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005608/09-130709 изменение №14, ЛП-№(002526)-(РГ-RU)-130623 |
- капсулы 400 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003102, 04605964012487, 4605964003102, 4605964012487
- капсулы 400 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964003119, 04605964012494, 4605964003119, 4605964012494
- капсулы 400 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964012500, 4605964005854, 4605964012500
- капсулы 400 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964005861, 04605964012517, 4605964005861, 4605964012517
- капсулы 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
- капсулы 400 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
- капсулы 400 мг, №4000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
- капсулы 400 мг, №2000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
- капсулы 400 мг, №4000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
- капсулы 400 мг, №8000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
- капсулы 400 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964010902, 04605964012524, 4605964010902, 4605964012524
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церетон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005608/09-130709 изменение №11 |
- капсулы 400 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003102
- капсулы 400 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003119
- капсулы 400 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005618
- капсулы 400 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005601
- капсулы 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
- капсулы 400 мг, №2000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
- капсулы 400 мг, №4000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
- капсулы 400 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
- капсулы 400 мг, №4000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
- капсулы 400 мг, №8000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.