Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005611/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зеленая Дубрава ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клотримазол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клотримазол |
Состав | на 100 г: Действующее вещество: Клотримазол 1,0 г; Вспомогательные вещества: Касторовое масло, полиакрилат редкосшитый, натрия гидроксид, полисорбат-80 (твин-80), вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005611/09-111122 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 20 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370000870, 4605370000870
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 40 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.