Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005614/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генферон® Лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
Состав | На один суппозиторий: Действующие вещества : Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b) — 125000 ME или 250000 ME, таурин — 0,005 г; Вспомогательные вещества : твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005614/09-310123 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генферон® Лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
Состав | На один суппозиторий: Действующие вещества : Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b) — 125000 ME или 250000 ME, таурин — 0,005 г; Вспомогательные вещества : твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005614/09-150419 изменение №2 |
- суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391347, 4607028391347
- суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391361, 4607028391361
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генферон® Лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
Состав | На один суппозиторий: Действующие вещества : Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b) — 125000 ME или 250000 ME, таурин — 0,005 г; Вспомогательные вещества : твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005614/09-150419 изменение №2 |
- суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391347, 4607028391347
- суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028391361, 4607028391361
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.