Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005651/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самарская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин человека |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Альбумин, раствор для инфузий 5% 20% Действующее вещество: Альбумин человека — 50 г; — 200 г; В спомогательные вещества: Натрия каприлат — 1,5 г, — 6 г, Натрия хлорид — 9 г, — 4 г, Вода для инъекций — до 1 л. — до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005651/09-280622 |
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 04605801000387, 4605801000387
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000394
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Самарская областная станция переливания крови (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альбумин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
Состав | Активное вещество: Альбумин 5% ‒ 50 г; 20% ‒ 200 г; Вспомогательные вещества: Натрий каприлат - 1,5 г; - 6 г; Натрий хлорид - 9 г; - 4 г; Вода для инъекций - до 1 л. - до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005651/09-030418 |
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000035
- раствор для инфузий 20%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия), 4605801000219
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 20%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 50 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №5 - ампула 10 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №10 - ампула 20 мл (10) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, №5 - ампула 20 мл (5) - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
- раствор для инфузий 5%, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Самарская областная станция переливания крови (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.