Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005752/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Оликлиномель N4-550 Е |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Декстроза + Жировые эмульсии для парентерального питания + Минералы] |
| Состав | Объем контейнера 1000 мл 1500 мл 2000 мл Название компонента Количество, г 5,5% раствор аминокислот с электролитами: Объем камеры 400 мл 600 мл 800 мл Действующие вещества: L-аланин 4,56 6,83 9,11 L-аргинин 2,53 3,80 5,06 Глицин 2,27 3,40 4,54 L-гистидин 1,06 1,58 2,11 L-изолейцин 1,32 1,98 2,64 L-лейцин 1,61 2,41 3,22 L-лизин (в виде L-лизина гидрохлорида) 1,28 (1,60) 1,91 (2,39) 2,55 (3,19) L-метионин 0,88 1,32 1,76 L-фенилаланин 1,23 1,85 2,46 L-пролин 1,50 2,24 2,99 L-серин 1,10 1,65 2,20 L-треонин 0,92 1,39 1,85 L-триптофан 0,40 0,59 0,79 L-тирозин 0,09 0,13 0,18 L-валин 1,28 1,91 2,55 Натрия ацетата тригидрат 0,98 1,47 1,96 Натрия глицерофосфата пентагидрат 2,14 3,22 4,29 Калия хлорид 1,19 1,79 2,38 Магния хлорида гексагидрат 0,45 0,67 0,90 Вспомогательные вещества: Уксусная кислота q.s. q.s. q.s. Вода для инъекций до 400 мл до 600 мл до 800 мл 20% раствор декстрозы с кальцием Объем камеры 400 мл 600 мл 800 мл Действующие вещества: Декстроза (в виде декстрозы моногидрата) 80,00 (88,00) 120,00 (132,00) 160,00 (176,00) Кальция хлорида дигидрат 0,30 0,44 0,59 Вспомогательные вещества: Хлористоводородная кислота q.s. q.s. q.s. Вода для инъекций до 400 мл до 600 мл до 800 мл 10% липидная эмульсия Объем камеры 200 мл 300 мл 400 мл Действующие вещества: Оливкового и бобов соевых масел смесь* 20,00 30,00 40,00 Вспомогательные вещества: Лецитин яичный очищенный 1,20 1,80 2,40 Глицерол 2,25 3,38 4,50 Натрия олеат 0,03 0,05 0,06 Натрия гидроксид q.s. q.s. q.s. Вода для инъекций до 200 мл до 300 мл до 400 мл * В качестве действующих веществ используется смесь, содержащая около 80% оливкового масла рафинированного и около 20% бобов соевых масла рафинированного, что соответствует содержанию смеси линолевой и α‑линоленовой кислот от 18,0 до 22,0% по отношению к общему содержанию жирных кислот. После смешивания содержимого трех камер смесь содержит: 1000 мл 1500 мл 2000 мл Азот (г) 3,6 5,4 7,3 Аминокислоты (г) 22 33 44 Общая калорийность (ккал) 610 910 1215 Небелковые калории (ккал) 520 780 1040 Углеводные калории (ккал) 320 480 640 Жировые калории (ккал) 200 300 400 Соотношение небелковые калории/азот (ккал/г N) 144 144 144 Натрий (ммоль) 21 32 42 Калий (ммоль) 16 24 32 Магний (ммоль) 2,2 3,3 4,4 Кальций (ммоль) 2 3 4 Фосфаты (ммоль)* 8,5 13 17 Ацетаты (ммоль) 30 46 61 Хлориды (ммоль) 33 50 66 pH 6 6 6 Осмолярность (мОсм/л) 750 750 750 * Включая фосфаты из липидной эмульсии. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005752/08-220322 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- эмульсия для инфузий, №6 - контейнер 3-камерный 1000 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер С.А. (Бельгия), 5413760306759, 55413760306754
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер 3-камерный 2000 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер С.А. (Бельгия), 5413760306735, 55413760306730
- эмульсия для инфузий, №4 - контейнер 3-камерный 1500 мл (4) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер С.А. (Бельгия), 5413760306742, 55413760306747
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
