Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005756/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гендевит |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав на одно драже Действующие вещества: Ретинола пальмитат — 1,817 мг (витамин А) (3300 ME) (в виде масляной жидкости, содержащей ретинола пальмитат (1 млн МЕ/г) — 3300 ME, d,l-альфа-токоферол — 0,033 мг, арахисовое масло — 1,4355 мг) Тиамина гидрохлорид — 1,50 мг (витамин B 1 ) Рибофлавин — 1,50 мг (витамин В 2 ) Пиридоксина гидрохлорид — 2,00 мг (витамин В 6 ) Цианокобаламин — 10,00 мкг (витамин В 12 ) Аскорбиновая кислота — 75,00 мг (витамин С) Никотинамид — 10,00 мг Фолиевая кислота — 0,30 мг α‑Токоферола ацетат — 5,00 мг (витамин Е) Эргокальциферол — 6,25 мкг (витамин D 2 ) (250 ME) (в виде маслянистой жидкости, содержащей эргокальциферол — 250 ME, соевых бобов масло рафинированное, дезодорированное до 0,00125 мл) Кальция пантотенат — 3,00 мг Вспомогательные вещества: Сахароза — 757,04675 мг, мука пшеничная — 78,70 мг, патока крахмальная — 63,03 мг, тальк — 0,50 мг, подсолнечное масло — 0,20 мг, мяты перечной листьев масло — 0,15 мг, воск пчелиный — 0,10 мг, краситель хинолиновый желтый (Е-104) — 0,10 мг, краситель тропеолин-O — 0,04 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-005756/08-140219 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.