Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005758/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин Форте-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | На 1 таблетку Состав ядра: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 524 мг (в пересчете на азитромицин) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарат, крахмал — 1500, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки : гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005758/08-060818 изменение №5, ЛП-№(001916)-(РГ-RU)-090323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031275, 04602565036454, 4602565031275, 4602565036454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Азитромицин Форте-АКОС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | На 1 таблетку Состав ядра: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 524 мг (в пересчете на азитромицин) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарат, крахмал — 1500, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки : гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005758/08-060818 изменение №5, ЛП-№(001916)-(РГ-RU)-090323 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565031275, 04602565036454, 4602565031275, 4602565036454
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | АзитРус® форте |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азитромицин |
| Состав | На 1 таблетку Состав ядра: Действующее вещество : Азитромицина дигидрат — 524 мг (в пересчете на азитромицин) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Кальция стеарат, крахмал — 1500, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки : гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000, полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (титана двуокись). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005758/08-211013 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565014780, 4602565014780, 4602565031275
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 3 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023232
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №3 - 3 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565014787
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
