Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005760/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирумед® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лизиноприл |
Состав | действующее вещество: лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл) 2,5/5/10/20 мг вспомогательные вещества (2,5 мг): маннитол — 22 мг; кальция фосфата дигидрат — 44 мг; крахмал кукурузный — 30,56 мг; крахмал прежелатинизированный — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,11 мг; магния стеарат — 0,83 мг вспомогательные вещества (5 мг): маннитол — 22 мг; кальция фосфата дигидрат — 44 мг; крахмал кукурузный — 28,06 мг; крахмал прежелатинизированный — 10 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,11 мг; магния стеарат — 0,83 мг вспомогательные вещества (10 мг): маннитол — 44 мг; кальция фосфата дигидрат — 88 мг; крахмал кукурузный — 55,59 мг; крахмал прежелатинизированный — 20 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,22 мг; магния стеарат — 1,66 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,529 мг вспомогательные вещества (20 мг): маннитол — 44 мг; кальция фосфата дигидрат — 88 мг; крахмал кукурузный — 45,92 мг; крахмал прежелатинизированный —20 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,22 мг; магния стеарат — 1,66 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,145 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,056 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005760/08-170123 |
- таблетки 10 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343033374, 3850343033374, 3850343060472
- таблетки 2.5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343033398
- таблетки 20 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 03850343033411, 3850343033411
- таблетки 5 мг, №30 - 30 шт. - блистер - пачка картонная, БЕЛУПО, лекарства и косметика, д. д. (Хорватия), 3850343033435
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.