Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005772/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005772/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипин) — 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг/4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-005772/10-120422
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377011269, 5995377011269
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 05995377011252, 5995377011252
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810106, 4630157810106
  • таблетки 5 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810489
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810113, 4630157810113
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Р-Фарм Новосёлки ООО (Россия), 04630157810496

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипин) — 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг/4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005772/10-190320 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770172, 4670016770172
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева ООО (Россия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева ООО (Россия), 04670016770189, 4670016770189
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева ООО (Россия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Амлодипина безилат (амлодипин) — 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 127,056 мг/254,112 мг, кальция гидрофосфат (безводный) — 60,00 мг/120,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) — 4,00 мг/8,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг/4,00 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005772/10-110518
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 10 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377011252
  • таблетки 10 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 5 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия),
  • таблетки 5 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Тева Фармацевтический завод АО (Венгрия), 5995377011269

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.