Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005775/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентавис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: 10 мкг илопроста; Вспомогательные вещества: Трометамол 0,121 мг, этанол 96% 0,810 мг, натрия хлорид 9,000 мг, хлористоводородная кислота 1 М 0,510 мг, вода для инъекций 992,849 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005775/10-100321 |
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №30 - ампула 2 мл (6) - поддон (5) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001569
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №90 - ампула 2 мл (30) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентавис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: 10 мкг илопроста; Вспомогательные вещества: Трометамол 0,121 мг, этанол 96% 0,810 мг, натрия хлорид 9,000 мг, хлористоводородная кислота 1 М 0,510 мг, вода для инъекций 992,849 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005775/10-100321 |
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №30 - ампула 2 мл (6) - поддон (5) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001569
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №90 - ампула 2 мл (30) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вентавис |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Илопрост |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: 10 мкг илопроста; Вспомогательные вещества: Трометамол 0,121 мг, этанол 96% 0,810 мг, натрия хлорид 9,000 мг, хлористоводородная кислота 1 М 0,510 мг, вода для инъекций 992,849 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005775/10-100321 |
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №30 - ампула 2 мл (6) - поддон (5) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания), 04029668001569
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №90 - ампула 2 мл (30) - пачка картонная (3) - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
- раствор для ингаляций 10 мкг/мл, №6 - ампула 2 мл (6) - поддон - пачка картонная, Берлимед С.А. (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.