Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005776/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медокеми Лтд. (Кипр) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.03.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Медоклав® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Клавулановая кислота |
| Состав | Состав на 1 таблетку Действующие вещества: Амоксициллина тригидрат в пересчете на амоксициллин (основание) — 1000,4 мг (875,0 мг), клавуланат калия + микрокристаллическая целлюлоза (1:1) в пересчете на клавулановую кислоту — 297,8 мг (125,0) мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 97,95 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 29,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 10,00 мг; магния стеарат — 11,25 мг; Пленочная оболочка: Опадрай II Белый 85G18490 (состав пленочной оболочки, (%): частично гидролизованный поливиниловый спирт — 44,00, титана диоксид (Е 171) — 20,15, тальк — 20,00, макрогол 4000 — 12,35, лецитин — 3,50) — 48,00 мг. Номинальная масса таблетки — 1498,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005776/10-040324 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 875 мг+125 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Медокеми Лтд. (Кипр), 04640108720255, 4640108720255, 5290931004344
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
