Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005786/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005786/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клобир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клодроновая кислота
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Клодронат динатрия тетрагидрат 500,00 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 28,20 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol ATO 5) 10,80 мг, кремния диоксид 1,00 мг. Оболочка капсулы Тело капсулы: титана диоксид (E171) 2,0%, желатин до 100%; крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 0,6666%, индигокармин — FD&C Blue 2 (E132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,55%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005786/10-030821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790412, 4607141996801
  • капсулы 400 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 100 шт. - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №10000 - 100 шт. - флакон темного стекла (100) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №8000 - 100 шт. - флакон темного стекла (80) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 100 шт. - флакон темного стекла (40) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №1000 - 100 шт. - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №6000 - 100 шт. - флакон темного стекла (60) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис АО (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.07.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Клобир
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Клодроновая кислота
Состав 1 капсула содержит: Действующее вещество Клодронат динатрия тетрагидрат 500,00 мг, соответствующий клодронату динатрия 400,00 мг. Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат 28,20 мг, глицерил дипальмитостеарат измельченный тип I (Precirol ATO 5) 10,80 мг, кремния диоксид 1,00 мг. Оболочка капсулы Тело капсулы: титана диоксид (E171) 2,0%, желатин до 100%; крышечка капсулы: титана диоксид (E171) 0,6666%, индигокармин — FD&C Blue 2 (E132) 0,08%, краситель железа оксид желтый (E172) 0,55%, желатин до 100%.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005786/10-030821
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 04630013790412, 4607141996801
  • капсулы 400 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №1000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (100) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (200) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (400) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №100 - 100 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 100 шт. - флакон темного стекла (20) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №10000 - 100 шт. - флакон темного стекла (100) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №8000 - 100 шт. - флакон темного стекла (80) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 100 шт. - флакон темного стекла (40) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №1000 - 100 шт. - флакон темного стекла (10) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),
  • капсулы 400 мг, №6000 - 100 шт. - флакон темного стекла (60) - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.