Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005805/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005805/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.10.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-091221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001230
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001346
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002169
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002278, 4602210002278
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003848, 4602210003848
  • капсулы 140 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 140 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001247
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556001353
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Ортат ЗАО (Россия), 4606556002152
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - саше - упаковка in bulk, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04602210002292, 4602210002292
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №5 - саше (5) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия), 04602210003855, 4602210003855
  • капсулы 180 мг, саше - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),
  • капсулы 180 мг, №20 - саше (20) - пачка картонная, Орион Фарма/Орион Корпорейшн (Финляндия),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Темодал®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Темозоломид
Состав 1 капсула дозировкой 140 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 140,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 246,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,4 мг, винная кислота 4,2 мг, стеариновая кислота 8,4 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,827 мг, индигокармин 0,028 мг, натрия лаурилсульфат 0,138 мг, желатин q.s. 1 капсула дозировкой 180 мг содержит : Действующее вещество: Темозоломид 180,0 мг. Вспомогательные вещества: Лактоза 316,3 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 27,0 мг, кремния диоксид коллоидный 0,5 мг, винная кислота 5,4 мг, стеариновая кислота 10,8 мг. Состав оболочки капсулы: титана диоксид 1,921 мг, краситель железа оксид желтый 0,115 мг, краситель железа оксид красный 0,402 мг, натрия лаурилсульфат 0,137 мг, желатин q.s. Состав чернил для нанесения надписи на оболочку капсул: черного цвета краситель содержит шеллак, этанол*, изопропанол*, бутанол*, пропиленгликоль, воду очищенную*, аммиак водный*, калия гидроксид и краситель железа оксид черный. * Удаляются в процессе производства.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005805/09-050912
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001738
  • капсулы 140 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 140 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210001745
  • капсулы 180 мг, №5 - 5 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),
  • капсулы 180 мг, №20 - 20 шт. - флакон темного стекла - упаковка in bulk, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W78VwNF

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=F7NfYUJCUneP5W79xufv

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников, носят справочно-информационный характер и не должны использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении лекарственных средств.

Официальный сайт системы справочников РЛС® — энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения администратора сайта, а также коммерческое использование материалов. При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Сетевое издание «Регистр лекарственных средств России РЛС» (доменное имя сайта: rlsnet.ru) зарегистрировано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор), регистрационный номер и дата принятия решения о регистрации: серия Эл № ФС77-85156 от 25 апреля 2023 г.

+7 (499) 281-91-91
pr@rlsnet.ru

© 2000-2025. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС ®

Все права защищены

Условия использования | Политика конфиденциальности |
Политика обработки файлов cookie

18+ m1
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.
Справочники для врачей