Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005817/09
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ХОНДРОГАРД® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Хондроитина сульфат |
Состав | действующее вещество: хондроитина сульфат натрия 100/200 мг вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать: натрия метабисульфит — 1 мг/мл вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия метабисульфит; натрия гидроксид; вода для инъекций |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №11 к ЛСР-005817/09-170709, ЛП-№(000042)-(РГ-RU)-020523 |
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006653, 04605964007636, 4605964006653
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006660, 04605964007728, 4605964003089, 4605964006660
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №25 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 04605964006677, 04605964007612, 4605964006677
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - шприц 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - шприц 2 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - шприц 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - шприц 1 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - шприц 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - шприц 2 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - шприц 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003089
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №10 - шприц 1 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения 100 мг/мл, №5 - шприц 2 мл - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.