Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005847/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Бикалутамид 50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005847/08-230708 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025345
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1500 - 15 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.12.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 15.03.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Бикалутера |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бикалутамид |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: Бикалутамид 50 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, опадрай II белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол-3000, тальк). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005847/08-230708 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025260
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), 7793397025345
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610218
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Протера (Россия), 4607159610201
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина), Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1500 - 15 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1400 - 14 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №1000 - 10 шт. - блистер (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Лаборатория Кравери С.А.И.С. (Аргентина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
