Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-005895/08

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005895/08

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг, 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 256,23 мг, 512,46 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005895/08-250319 изменение №2, ЛП-№(000883)-(РГ-RU)-080622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.01.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Левофлоксацин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг, 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 256,23 мг, 512,46 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005895/08-250319 изменение №2, ЛП-№(000883)-(РГ-RU)-080622
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.07.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 14.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лефлобакт®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Левофлоксацин
Состав Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг, 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 256,23 мг, 512,46 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005895/08-250319
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.