Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005895/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг, 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 256,23 мг, 512,46 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005895/08-250319 изменение №2, ЛП-№(000883)-(РГ-RU)-080622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032111, 4602565032111, 4602565034337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032135, 4602565032135, 4602565034344
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032142, 4602565032142, 4602565034351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032159, 4602565032159, 4602565034368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Левофлоксацин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг, 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 256,23 мг, 512,46 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005895/08-250319 изменение №2, ЛП-№(000883)-(РГ-RU)-080622 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032111, 4602565032111, 4602565034337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032135, 4602565032135, 4602565034344
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032142, 4602565032142, 4602565034351
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565032159, 4602565032159, 4602565034368
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лефлобакт® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левофлоксацин |
Состав | Состав на 1 таблетку: Состав ядра: Действующее вещество: Левофлоксацин — 250 мг, 500 мг (в виде левофлоксацина гемигидрата — 256,23 мг, 512,46 мг); Вспомогательные вещества: Кальция стеарат, крахмал прежелатинизированный, крахмал картофельный, кросповидон, повидон, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая; Состав оболочки: Гипромеллоза, макрогол‑4000 (полиэтиленгликоль‑4000), титана диоксид (титана двуокись), краситель тропеолин‑О. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005895/08-250319 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015138, 4602565015138
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023522
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565015145
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015152, 4602565015152
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565015169, 4602565015169
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565023539
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.